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Hepatitis C
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Sovaldi Genérico 400 mg Hepcinate Sofosbuvir
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Compañía Farmacéutica: Natco Pharma- India
Dosis: 400 mg


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'Sovaldi' es un inhibidor de la polimerasa ARN dependiente de ll ARN NS5B del virus de la hepatitis C, que trasformar el tratamiento para todos los pacientes, ha sido aprobado para su uso en adultos en los genotipos 1-6 de la hepatitis C crónica (HCC), en combinación con otros agentes antivirales ribavirina (RBV), con o sin interferón. Su uso en casi 3.000 pacientes durante los estudios de fase 2 o 3 concluyen que 'Sovaldi' ha sido bien tolerado y que los efectos adversos fueron por lo general leves y hubo pocas interrupciones del tratamiento debido a efectos adversos.Las tasas de suspensión del tratamiento debido a reacciones adversas en los ensayos clínicos fase 3 fueron del 0-2,4 por ciento en los pacientes que recibieron tratamientos con 'Sovaldi'.


Sofusbuvir (cuyos nombres comerciales son Solvadi y Virunon) es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica, en combinación con otros fármacos, no se recomienda como monoterapia.La dosis habitual es 400 mg una vez al día por vía oral.El mecanismo de acción del fármaco es una inhibición de la enzima polimerasa de ARN del virus de la hepatitis C, esta enzima es esencial para que pueda producirse la multiplicación del virus.Fue descubierto por Pharmasset y desarrollado por Gilead Sciences.


GENOTIPO OPCIONES DE TRATAMIENTO
Genotipo 1


-Peg IFN/ribavirina y sofosbuvir durante 12 semanas (A1).


-No tratados anteriormente y recidivantes: Peg IFN/ribavirina y simeprevir durante 12 semanas, seguidas de 12 semanas más con peg IFN/ribavirina (A1)


-Respondedores parciales y respondedores nulos: Peg IFN/ribavirina y simeprevir durante 12 semanas , seguidas de 36 semanas de peg IFN/ribavirina (B1).


No está recomendado para pacientes con genotipo 1a que tienen la mutación basal Q80K
-Sofosbuvir y simeprevir: 12 semanas. (Se puede añadir ribavirina en el caso de los pacientes no respondedores y cirróticos) (B1)
-Sofosbuvir y daclatasvir: 12 semanas en pacientes no tratados anteriormente; 24 semanas en pacientes tratados anteriormente.(Se puede añadir ribavirina en el caso de los pacientes no respondedores y cirróticos).(B1)
-Peg IFN/ribavirina y daclatasvir (solo pacientes genotipo 1b) durante 12 semanas seguido por 12 semanas de peg IFN/ribavirina (B2)
-Sofosbuvir y ribavirina durante 24 semanas solo para pacientes intolerantes o inelegibles a interferón, cuando ninguna otra opción libre de IFN esté disponible (B2)

Genotipo 2


-Sofosbuvir y ribavirina durante 12 semanas (A1).En pacientes con cirrosis, especialmente si recibieron tratamiento anteriormente se amplía desde 16 a 20 semanas (B1).
-Peg IFN/ribavirina y sofosbuvir durante 12 semanas para pacientes con cirrosis y/o pacientes tratados previamente (B1)


Genotipo 3


-Sofosbuvir y ribavirina:24 semanas (inadecuado para pacientes con cirrosis que ya fueron previamente tratados (A2)
-Peg IFN/ribavirina y sofosbuvir durante 12 semanas (A2)
-Sofosbuvir y daclatasvir durante 12 semanas para pacientes naive y 24 semanas para pacientes tratados anteriormente (B1). En pacientes no respondedores y en pacientes con cirrosis se puede añadir ribavirina.


Genotipo 4


-Peg IFN/ribavirina y sofosbuvir durante 12 semanas (B1)
-Peg IFN/ribavirina y simeprevir: 12 semanas, seguidas por 12 semanas de peg IFN/ribavirina para pacientes naive y recidivantes (B1).-Peg IFN/ribavirina y simeprevir: 12 semanas, seguidas de 36 semanas de peg IFN/ribavirina para pacientes respondedores parciales y respondedores nulos (B1).
Peg IFN/ribavirina y daclatasvir durante 24 semanas, en terapia guiada por la respuesta que se va obteniendo (B1)
Sofosbuvir y ribavirina 24 semanas para pacientes intolerantes o ineligibles a interferón (C2)
Sofosbuvir y simeprevir: 12 semanas. (Se puede añadir ribavirina en el caso de los pacientes no respondedores y cirróticos). (B2)
Sofosbuvir y daclatasvir: 12 semanas en pacientes no tratados con anterioridad; 24 semanas en pacientes ya tratados anteriormente. (Se puede añadir ribavirina en el caso de los pacientes no respondedores y cirróticos). (B2)


Genotipos 5 o 6


Peg IFN/ribavirina y sofosbuvir durante 12 semanas (B1)
Sofosbuvir y ribavirina (para personas intolerantes o inelegibles a interferón, durante 24 semanas (C2)


Efectos adversos
Debido a que el sofosbuvir se emplea asociado a otras medicamentos, como ribavirina y PEG interferón, solo se han evaluado los efectos de la combinación de medicamentos.Los efectos secundarios detectados con más frecuencia son dolor de cabeza, naúseas, erupciones en la piel e irritabilidad.


RECOMENDACIONES IMPORTANTES:


Habla con tu hepatólogo para estar seguro de si deberías ser tratado ahora o es más seguro que esperes a otro nuevo tratamiento.Ante este escenario actual de grandes expectativas en cuanto a la pronta disponibilidad de los regímenes sin interferón que según los resultados de los ensayos clínicos presentan altas tasas de eficacia, corta duración del tratamiento y efectos secundarios mínimos, los y las pacientes quieren ejercer de manera legítima su derecho a la salud, pero tanto ellos como sus hepatólogos deberían tener en cuenta que el tratamiento definitivo (100% efectivo y con regímenes completamente orales, con alta tolerabilidad y pangenotípico) todavía está por llegar ya que los fármacos más tolerables y más eficaces están en camino pero no están aún disponibles.


No hay garantía de que los nuevos medicamentos que irán viniendo funcionen para todos, ASÍ QUE NO ESPERES, SI TU HEPATÓLOGO CONSIDERA QUE NECESITAS SER TRATADO y sigue sus recomendaciones y las de su equipo.